Аудиторское заключение
о применении вспомогательных репродуктивных технологий
для организации работы клиники соответственно стандартам
ISO 9001:2008
и эмбриологического отделения соответственно стандартам
ISO 15189:2007
1. Сфера и цели аудита
Аудит проводился, прежде всего, с целью предоставить организации независимую оценку ее деятельности. За один полный рабочий день была проведена инспекция клинических и лабораторных процедур.
Обеспечение качественного медицинского обслуживания − огромный труд, и с течением времени мы иногда перестаем замечать вещи, которые могут улучшить работу в целом. Аудит призван помочь найти области, в которых следует произвести улучшения, и дать рекомендации в каждом отдельном случае.
Разъяснения об организации работы в целом давались аудитору представителем клиники, а инструкции по работе и Стандартные Операционные Процедуры (СОП) инспектировались непосредственно на рабочих местах: путем опроса персонала, наблюдения за процессом работы и ознакомления с документацией.
Дата/место аудита: 12 июля 2013
Аудитор: Сесилия Сьоблом, профессор Сиднейского Университета, научный директор Центра репродукции «Вестмед», ведущий специалист в области аудита
Язык аудита: английский(переведено на русский)
Конфликт интересов
У аудитора нет прав собственности или других интересов (финансовых и прочих) в отношении компаний или товаров, рекомендуемых в данном аудиторском заключении.
2. Участники со стороны инспектируемой организации
Представители клиники, главный врач Виктория Залетова и эмбриолог, во время проведения аудита сопровождали инспектора и была готовы дать пояснения по вопросам и обсуждениям, возникающим на местах.
3 Общие положения о медицинской клинике репродукции и проведенном аудите
Медицинская клиника репродукции MAMA — это крупный медицинский центр.
Это − мое второе посещение клиники, после первого в апреле 2012 года, предпринято с тем, чтобы выяснить, в какой степени и как именно были внесены изменения в работу.
Во время аудита проводилась инспекция обеспечения качества услуг.
4 Основное заключение аудита
Оснащение клиники
В помещении лаборатории наведена высочайшая чистота, которая постоянно обеспечивает современный стиль лаборатории.
Работа эмбриологической лаборатории
Во время посещения у меня была возможность присутствовать при проведении основных лабораторных процедур.
Большинство процедур не изменились со времени моего последнего визита.
Обеспечение качества/контроль качества и управление рисками
Каждый день генерируется рабочий список имен всех пациентов, у которых эмбрионы находятся в инкубаторах.
В журнал заносятся все клинические случаи. В результате проведенной работы, схема медицинских процедур стала гораздо более обширной. Теперь все процессы контролируются посредством Стандартных Операционных Процедур (СОП) в едином формате, включающем такие параметры как область применения, материалы и методы, контроль качества etc. Грандиозный труд!
В клинике была введена качественная система мониторинга ключевых показателей эффективности (KPI).
Результаты мониторинга ключевых показателей эффективности (KPI) обсуждаются на ежемесячных собраниях.
5 Общее резюме
Посещение и инспекция Медицинской клиники репродукции MAMA доставили мне истинное наслаждение. В течение дня я чувствовала постоянное внимание и опеку, было также очень приятно участвовать в обсуждениях и обмене опытом. Весь персонал клиники, доктора, сестры, эмбриологи и другие специалисты вносят свой вклад в создание благоприятной атмосферы профессионализма для пациентов.
Сидней, июль 2013
